浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：氧化膜封孔质量检测样品：阳极氧化型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T 8753.2-2005

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：耐矿物油试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2

检测项：热延伸试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2-1

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：陶瓷器皿、玻璃器皿、玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿中金属的可浸取释放量 BS 6748:1986+A1:2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：封孔质量检测样品：铝合金建筑型材(阳极氧化、着色材) 标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T8753.1-2005

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：炊具中的镉和铅热浸提原子吸收法AOAC 984.19-2000

检测项：砷检测样品：苯乙烯成型品标准：炊具中的镉和铅热浸提原子吸收法AOAC 984.19-2000

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：炊具中的镉和铅热浸提原子吸收法 AOAC 984.19-2000

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：泰伯磨耗检测样品：橡胶及有关制品标准：玻璃纤维增强塑料.预浸料坯、模塑料及层压板.玻璃纤维和矿物填充料含量的测定 JIS K 7052-1999

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试试验B:高温 GB/T 2423.2-2008 6.5 idt;IEC 60068-2-2：2007 6.5

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：陶瓷产品中可浸取铅和镉含量 FDA CPG7117.06:2005 FDA CPG7117.07:2005 AOAC 973.32:2000

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品.色牢度试验.第E01部分:耐水浸色牢度 ISO 105-E01:2013

检测项：部分项目检测样品：保温板和类似器具标准：家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 IEC 60335-2-12:2002+A1:2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊充压检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

检测项：球囊卸压检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

检测项：球囊额定疲劳检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：陶瓷产品内壁可浸取铅和镉的测定 ASTM C 738-94 (Reapproved 2011)

检测项：烯烃共聚物(PP/PE/PPCO)中正己烷抽提物/二甲苯抽提物检测样品：食品接触材料标准：陶瓷产品内壁可浸取铅和镉的测定 ASTM C 738-94 (Reapproved 2011)

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信和新材料股份有限公司涂料检测中心

检测项：漆膜光泽度检测样品：涂料标准：《漆膜耐油性测定法》HG/T 3343-1985中2.1.1浸汽油法及2.3耐润滑油测定法

检测项：漆膜光泽度检测样品：涂料标准：《漆膜耐油性测定法》HG/T 3343-1985中2.1.1浸汽油法及2.3耐润滑油测定法

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